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是长的主要,是慢病化办理的起步,更是朝着6年、7年甚至于更久方针延续生命的底气取但愿。近年来,以CheckMate-649为代表的临床研究阳性成果的披露,了晚期胃癌一线免疫医治的新。继客岁披露4年随访阳性数据后,CheckMate-649研究将于国际肿瘤学术嘉会2025 ASCO GI大会上发布此中国亚组5年数据,正式揭开晚期胃癌患者长的新篇章。胃和胃食管交壤癌是全球癌症相关灭亡的第四大缘由,此中腺癌是最常见的组织学类型,约占九成以上。东亚地域,特别正在中国,胃癌的发病率和灭亡率居高不下。既往晚期胃癌的医治手段无限,以化疗为从,但疗效无限,患者中位总期(OS)仅1年,大大都患者正在确诊后的几年内便面对生命的终结1。以纳武利尤单抗为代表的免疫查抄点剂的呈现取使用带来了起色。CheckMate-649研究2初次将纳武利尤单抗结合化疗使用于HER2阳性晚期胃癌的一线医治,并取得了冲破性的,引领了晚期胃癌一线医治的成长标的目的,改写了中外权势巨子指南取临床实践。中国临床肿瘤学会(CSCO)指南3和美国国度分析癌症收集(NCCN)指南4均将纳武利尤单抗列为HER2阳性晚期胃癌一线医治保举药物,特别是对于PD-L1 CPS≥5的患者,纳武利尤单抗获得了第一流此外保举。纳武利尤单抗也是目前独一同时获得CSCO指南取NCCN指南全人群保举(非论PD-L1表达形态)的免疫查抄点剂。正在此之后,多项化免结合方案扬帆起航5-7,晚期胃癌正式步入免疫医治新时代,患者中位OS显著提高,纳武利尤单抗做为开辟者功不成没。
2021年,CheckMate-649研究初度阐发成果2披露,显示取纯真化疗比拟,纳武利尤单抗+化疗一线医治能显著改善PD-L1 CPS≥5、CPS≥1以及全人群的PFS取OS,且平安性可控。亮眼的数据获得中外分歧承认,使其登上国际医学期刊《柳叶刀》(Lancet),奠基了化免方案正在HER2阳性晚期胃癌一线医治中的尺度地位。随后,2024年ASCO GI大会披露了CheckMate-649研究中国亚组4年持久随访数据8,纳武利尤单抗成为首个发布4年以上持久成果的PD-1剂。成果,正在中国患者中,取纯真化疗比拟,纳武利尤单抗+化疗正在OS上仍有显著获益。正在PD-L1 CPS≥5的人群中,有1/4的患者可以或许冲破4年长,疾病进展或灭亡风险降低44%;而正在包罗PD-L1 CPS5的全人群中,纳武利尤单抗+化疗也有显著获益,4年率同样达2倍以上(21% vs。 9%)。
值得留意的是,正在PD-L1 CPS≥5的人群中,接管纳武利尤单抗+化疗的18周时达到部门缓解/完全缓解(PR/CR)的中国患者3年OS率高达43%,而化疗组仅为18%,提醒纳武利尤单抗可将客不雅缓解率(ORR)无效为持久。肝转移数据也同样喜人,中位OS几乎翻倍(14。3个月 vs 7。5个月),灭亡风险降低57%;腹膜转移的中位OS则达到了3倍之多(14。8个月 vs 4。6个月),灭亡风险降低72%,为远处转移这一临床难题供给了主要的处理思。此外,持久随访显示,未察看到新的平安性信号,实正做到了“长、平安佳”。5年率是权衡癌症医治结果的“硬”目标。肺癌、乳腺癌等癌种已有冲破5年的佳音,但正在胃癌范畴,这仍是一场的征程。对于胃癌患者而言,迈过5年这个主要,意味着从“绝症”朝向“慢病化办理”的改变。CheckMate-649研究的4年随访数据曾经令人振奋,而即将正在2025年ASCO GI大会上发布的5年OS数据,无疑是胃癌医治范畴的主要节点。对于大夫而言,5年数据将为临床实践供给更为的支撑,鞭策晚期胃癌患者“慢病化”办理的实现;对于患者,新的成果无望带来更多的匹敌所谓“不治之症”的但愿取决心,陪同他们行至更远的起点。让我们配合等候CheckMate-649研究的最新数据,联袂为中国患者带来更多的“长安”获益!
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